En alianza con universidades de prestigio
CRO e Investigación Clínica
Investigación clínica bajo Buenas Prácticas Clínicas (BPC / ICH-GCP), con un diferencial único: reclutamos y seguimos pacientes desde nuestra propia IPRESS y PSP activos.
ACOMPAÑAMIENTO INTEGRAL
Servicios por Fase del Estudio
Desde el diseño del protocolo hasta los estudios post-comercialización y de vida real (RWE).
01
Puesta en marcha
- Diseño y revisión de protocolos
- Asuntos regulatorios (INS / DIGEMID)
- Aprobaciones de comités de ética
- Diseño de cuadernos de recogida de datos (CRF)
- Cálculo de muestra y factibilidad
- Selección de centros e investigadores
- Negociación de contratos y acuerdos
02
Ejecución y monitorización
- Monitorización bajo BPC / ICH-GCP
- Gestión integral de centros de investigación
- Project Management dedicado
- Control estricto de cumplimiento del protocolo
- Supervisión de seguridad del paciente
03
Gestión de datos
- Gestión y limpieza de datos clínicos
- Análisis bioestadísticos
- Elaboración de reportes de estudio clínico (CSR)
- Control de calidad y trazabilidad de datos
04
Post
Post
Comercialización y Vida Real
- Estudios observacionales y registros de pacientes
- Estudios de vida real (RWE) alimentados por nuestros PSP
- Farmacovigilancia activa del estudio
- Auditoría clínica y programas de capacitación
Alianza Estratégica con Universidades de prestigio
Nuestra CRO trabaja en alianza con universidades, lo que nos permite combinar la agilidad operativa del ecosistema KURA con el rigor académico universitario.
- Estudios observacionales y evidencia de vida real (RWE)
- Registros de pacientes alimentados desde PSP activos
- Estadística y gestión de datos con capacidad académica
- Capacitación constante en Buenas Prácticas Clínicas
RESPALDO INSTITUCIONAL
Rigor Académico & Operación Clínica
Unimos la capacidad analítica universitaria con la infraestructura asistencial y tecnológica de Kura.